Comparison of the equivalence between OPENCAST® and conventional polyester cast in pediatric upper extremity fractures

Abstract

Adolescent upper extremity fractures commonly occur in children, often requiring conservative treatment using casts. During cast removal, cast burns or abrasions can occur and conventional plastic casts can produce itchy skin lesions because of a lack of water exposure or ventilation holes, resulting in unpleasant odors. OPENCAST® easily adapts the shape of the body part it is applied to because its thermoplastic resin allows sweat to evaporate through its large ventilation holes quickly. The purpose of this study is to compare the equivalence and effectiveness between the newly developed heat-deformed mesh-type casts, OPENCAST®, and a conventional polyester cast. A prospective, randomized controlled study was conducted from July 5, 2017, to April 22, 2018, on pediatric patients (aged 3–17 yr old) who were diagnosed with upper extremity fractures and have undergone cast fixation. A total of 86 patients were recruited for the study, nine patients dropped out because they declined to participate. 78 were selected for the study. Among them, nine patients dropped out of the group(Four from follow-up loss, three from skin problems, two from mismatched cast sizes). Finally, a total of 69 patients were analyzed (31 were in OPENCAST® group and 38 were in the NEALCAST® group). Radiographic evaluation and clinical scores including ASES, SF-36v2, and PODCI were measured up second, fourth, eighth week intervals. Equivalence validation was evaluated using bone healing of fracture site and comparing the clinical scores. There was no significant difference in bone healing rate according to the type of cast was found for both groups. Similarly, no significant difference between clinical scores. OPENCAST® can be used as alternative option for the treatment of pediatric upper extremity fractures.

소아 상지 골절은 어린이에게서 흔히 발생하며, 보존적 치료나 수술 후에 캐스트를 사용한 고정이 필요한 경우가 잦다. 기존의 캐스트는 제거 중에 환자에게 화상이나 열상이 발생할 수 있으며 물에 젖을 시 환기 구멍이 부족하여 가려운 피부 병변을 유발하며 불쾌한 냄새를 유발할 수 있다. OPENCAST®는 열가소성 수지 소재로 인해 인체의 개개인의 구조에 쉽고 알맞게 적용될 수 있고 큰 통풍구를 통해 수분을 빠르게 증발시킬 수 있다. 또한 제거 시 캐스트 톱을 이용하지 않아 화상이나 열상이 발생할 일이 없다. 이 연구의 목적은 새로 개발 된 열 변형 메쉬 유형 캐스트(OPENCAST®)와 기존 폴리에스테르 캐스트 (NEALCAST®)의 동등성과 효과를 비교하는 것이다. 2017 년 7 월 5 일부터 2018 년 4 월 22 일까지 상지 골절로 진단을 받고 캐스트 고정을 받은 소아 환자 (3 세에서 17세 사이)에 대한 전향적 무작위 대조 연구가 수행되었다. 총 86 명의 환자가 선택되었고, 9 명의 환자는 참여를 거부하여 탈락했다. 78명의 환자 중 9명(4명은 연락 두절, 3명은 피부 병변 이상, 2명은 캐스트 사이즈의 헐거워짐)이 탈락하여 69명의 환자가 분석되었다(OPENCAST® 31명, 폴리에스테르캐스트 38명). 캐스트 이주 차, 사주 차, 팔주 차에 각각 방사선학적 검사와 ASES, SF-36vs, PODCI를 통한 임상점수로 각 캐스트군의 동등성을 평가하였다. 두 개의 그룹에서 골 유합 정도와 임상 점수 결과에서 유의한 차이는 보이지 않았다. 따라서 소아 상지 골절 환자에서 기존의 폴리에스테르 캐스트를 대체하여 OPENCAST®가 대안이 될 수 있다.