면역혈청검사 신빙도조사 결과보고(2002)

Abstract

The followings are the results for external quality assessment(EQA) in immunoserology for 2002: 1. Evaluation of EQA was done in 2 trials in May and November, about 96% of laboratories participating average 8.3 items. 2. In C-reactive protein (CRP), rheumatoid factor (RF) and anti-streptolysin O (ASO) tests, about 40%, 53% and 52% of the participating laboratories respectively have used qualitative assays, mainly latex agglutination. And about 55%, 43% and 40% of the participating laboratories have used quantitative assays, turbidimetric immunoassay (TIA) or nephelometry in CRP, RF and ASO tests respectively. Laboratories using TIA increased and those using nephelometry decreased. The instruments which were the most frequently used in nephelometry were BN series (Dade Behring Inc., Germany). The instruments of Hitachi series (Hitachi Ltd., Japan), Cobas Integra and Mira series (Roche Diagnostics GmbH, Germany), Toshiba series (Toshiba Corporation, Japan) and Olympus AU series (Olympus Optical Co., Ltd., Japan) were frequently used in TIA. The quantitative results were quite variable according to the methods or reagents, especially in RF and ASO. 3. Over 90% of participating laboratoreis have used imunoassay including enzyme immunoassay (EIA), microparticle EIA (MEIA), chemiluminescence immunoassay (CIA), immunochromatography assay (ICA) or radioimmunoassay (RIA). Laboratories using CIA and ICA increased. Sensitivities of ICA were lower than those of other immunoassays in the results of HBsAg and anti-HCV. The sensitivity of SD HCV (Standard Diagnostics, Inc., Korea) was especially lower in anti-HCV results. Sensitivities of CIA and ICA were also lower than those of EIA including MEIA in the results of anti-HIV. 4. The criteria of interpretation were considered to be evaluated in Widal test and laboratories using ICA increased in serological tests for syphilis.

2002년도 면역혈청검사 정도관리 사업에 대한 결과를 다음과 같이 요약한다. 1. 외부 신빙도조사를 5월과11월에 2차에 걸쳐 시행하였고 참여율은 약 96%였으며 평균 참여종목수는 8.3 종목이었다. 2. CRP 검사는 약 40%, RF 검사는 약 53%, ASO 검사 는 약 52%의 기관에서 정성법으로 검사를 실시하고 있었고 정성검사로는 라텍스응집법이 가장 많이 사용되고 있었다. 한편 CRP 검사는 약 55%, RF 검사는 약 43%, ASO 검사는 약 40%의 기관에서 정량법으로 검사를 실시하고 있었고, 정량법으로는 TIA법이나 nephelometry법이 주로 이용되고 있었고, 2001년도에 비하여 nephelometry를 실시하는 기관이 감소하였고, TIA법을 실시하는 기관이 증가하였다. CRP, RF 및 ASO 정량검사에 사용된 검사장비를 조사한 결과 nephelometry법에서는 Dade Behring (Dade Behring Inc., Germany) 사의 BN series가 가장 많이 사용되고 있었고, TIA법에서는 Hitachi series (Hitachi Ltd., Japan), Cobas Integra 및 Mira series (Roche Diagnostics GmbH, Germany), Toshiba series (Toshiba Corporation,Japan), Olympus AU series (Olympus Optical Co., Ltd., Japan) 순으로 시용 빈도가 높았다. 특히 RF와 ASO 정량검사 결과는 방법, 시약 및 장비에 따라 차이가 있었다. 3. 바이러스 항원 및 항체검사는 약 90% 이상의 기관에서 면역검사법을 사용하고 있었고, 면역검사법 중 CIA와 ICA의 사용이 증가하였다. ICA는 HBsAg과 anti-HCV 검사에서 다른 면역검사법에 비하여 예민도가 떨어졌고, 특히 anti-HCV 검사에서는 에스디(Standard Diagnostics, Inc., Korea)사의 HCV 시약의 예민도가 낮았다. 또한 anti-HIV 검사에서도 CIA와 ICA의 예민도가 낮았다. 4. Widal 검사에서는 슬라이드법의 결과 판독기준을 점검 하여야 할 것으로 사료되었고, STS 검사에서는 ICA의 사용이 증가되었다.